特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究

注：本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。全国约有40家医院参加，我院作为参加单位之一，目前正在患者招募中。

入选对象

经病理组织学或细胞学检查确诊的广泛期小细胞肺癌

主要入组标准

1、≥18岁，男女均可；

2、组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌；

3、既往未接受过一线针对广泛期小细胞肺癌的系统治疗；

4、愿意参加且能够遵守研究方案要求。

主要排除标准

1、既往影像学评估，经CT或MRI检测发现活动性或未治疗的脑部转移灶；

2、经引流或其他治疗仍无法控制的心包积液；

3、活动性、已知或怀疑自身免疫性疾病（白癜风、1型糖尿病、桥本甲状腺炎除外）；

4、活动性肺结核患者；

5、有严重的心血管疾病，如心力衰竭、不稳定型心绞痛等；

参加研究的风险获益

风险：已知/未知的不良事件，鉴于前期的数据总体安全性较好；

获益：

1、一对一病情随访跟踪。

2、提供研究方案相关的检验和检查；

3、提供研究方案相关的化疗药物；

4、提供交通补贴。

如果您或您身边有符合上述主要入组标准且不符合主要排除标准，有意愿参与者，欢迎前往瑞安人民医院肿瘤内科门诊咨询，更多详情电话联系肿瘤内科（0577-65866342）或联系药物临床试验机构办（0577-65866239）。