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工作流程
申请科研或新技术新项目伦理审查需准备哪些材料?
作者:超级管理员  来源:  发布时间:2019/9/4 14:51:14  字号:

一、   申请科研伦理审查---课题或文章

1.申请医学伦理审查:①科研--医学伦理审查申请表、②科研--人体研究知情同意书、③课题可行性报告(研究方案)/文章

2.申请免于医学伦理审查:①科研--免于医学伦理审查申请表、②课题可行性报告(研究方案)/文章

3.申请审查材料请照举例格式“张三 呼吸科+省卫生厅课题/文章+2019年”发送至邮箱:ruiyilunli@126.com

4.联系人:黄彬彬699513

 

  二、申请新技术新项目伦理审查

  1.申请新技术新项目伦理审查所需材料:①新技术新项目--伦理审查申请表、②新技术新项目--知情同意书、③伦理汇报ppt(5分钟)、④风险预案、防范措施等其它有关材料

  2.伦理汇报的ppt内容说明:

 ①简要几句话介绍技术项目;

 ②项目已有基础及支撑条件:项目已有的工作基础、场地和设备情况?技术项目开展的技术支撑?

 ③项目组成员及是否具备相应资质要求:项目组有哪些成员?资质如何?是否经过相应培训?培训情况如何?

 ④开展该技术可能给患者带来的受益情况及可能存在的潜在风险?替代方案?

 ⑤给患者带来的受益及风险起情况如何?是否有替代方案?发生风险时如何处理,是否有应急预案?

 ⑥手术,医务科是否有授权?

 ⑦汇报时间控制在5分钟。

  3.申请审查材料请照举例格式“张三 呼吸科+新技术新项目+2019年”发送至邮箱:ruiyilunli@126.com

  4.联系人:黄彬彬699513


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